Анализаторы и тестеры контроля
фармацевтической продукции по выгодной цене
-
Тестеры истираемости
Тестеры необходимы для проверки ударопрочности таблеток в процессе упаковки и транспортировки. Тест позволяет оценить степень повреждения поверхности таблеток под воздействием механического удара или истирания. Потеря массы в процентах от исходной характеризует прочность образца при истирании. Прибор позволяет тестировать таблетки разного диаметра. Для испытания больших таблеток угол наклона барабана может быть изменен с помощью дополнительных опор.
Методика проведения теста на истираемость таблеток подробно описана ОФС.1.4.2.0004.15 «Истираемость таблеток». Тестеры соответствуют действующим фармакопеям ГФ, USP <1216>, EP <2.9.7> и JP <14>. Все компоненты сертифицированы в соответствии с требованиями USP / EP.
Прибор имеет прецизионно точную скорость вращения барабанов для обеспечения экспериментальной точности.
● Сенсорный экран высокой четкости с удобным интерфейсом выбора режимов работы.
● Возможность установки скорости и направления вращения, количества оборотов.
● Плавная работа, низкое энергопотребление и высокая надежность.
● Прибор имеет функцию предупреждения о неисправности.
Модель 300E
Количество барабанов ломкости (с одной лопаткой) 2
Барабан истираемости по ГФ (с 12 лопатками) опционально
Скорость вращения 20-50 об/мин
Установка количества оборотов барабана 1-1000
Изменение направления вращения барабанов имеется
Блок питания DC12V，3A
Именение угла наклона барабана имеется
2. Тестер определения распадаемости таблеток и капсул
Испытание предназначено для определения способности таблеток и капсул распадаться в жидкой среде за определенный промежуток времени в условиях, указанных в фармакопейной статье или нормативной документации.
Методика проведения теста на истираемость таблеток подробно описана в ОФС.1.4.2.0013.15 «Распадаемость таблеток и капсул». Прибор полностью соответствует требованиям фармакопей ГФ, USP <701/2040> и EP <2.9.1/ Тест A и B>. Проведение теста на распадаемость - обязательный анализ контроля качества лекарственных препаратов.
Ручной тестер распадаемости 3D имеет:
● Встроенное управление правами пользователя, контрольный журнал, система управления данными, экспериментальные данные сохраняются в течение длительного времени.
● Прецизионная конструкция интегральной схемы для обеспечения экспериментальной точности выполнения теста.
● Сенсорный экран высокой четкости с простым интерфейсом и режимом работы.
● Прецизионный контроль постоянной температуры в реальном времени, быстрый нагрев водяной бани, небольшой дрейф температуры, защита от перегрева и калибровка температуры.
● Поддержка широкого диапазона входного напряжения 100-240 V для удовлетворения потребностей большего количества пользователей.
● Наличие функции предупреждения о неисправности; вывод экспериментальных данных, экспорт параметров теста через USB на принтер.
Модель 3D
Количество тестирующих станций 3
Количество взмахов корзины 30-32
Диапазон подъема / опускания корзины 55 ± 1 мм
Высота между сеткой и дном стакана 25 ± 1 мм
Размер ячейки сетки: стандарт Mesh 10 (2,0 мм)
опционально Mesh 40 (0,4 мм)
Температура эксплуатации тестера Комнатная до +45°С
Точность регулировки темпетаруры 0,1°С
Точность поддержания температуры ± 0,1 – 0,3°С
Количество тестов в памяти 100
Время теста До 1000 часов
Объем стакана 1,0 л
Блок питания АC100-240V, 50/60 Гц
Вывод USB на внешний интерфейс имеется
3. Тестеры растворения таблеток и капсул
Тест на «Растворение» предназначен для определения количества действующего вещества, которое в определённых, указанных в фармакопейной статье или нормативной документации условиях должно высвобождаться в среду растворения из твердой дозированной лекарственной формы за заданный промежуток времени.
Методика проведения теста на растворение таблеток и капсул подробно описана в ОФС.1.4.2.0014.15 «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм». Тестеры растворения полностью соответствует требованиям фармакопей ГФ, USP <711/724> и EP <2.9.3/4>.
Автоматический тестер растворения на 6 стаканов, модель 6N
Свойства
● Количество тестирующих позиций перемешивания 6+2 референтных. В комплекте 6 корзинок, 6 мешалок, 6 литровых круглодонных стаканов, 2 референтных стакана по 150 мл
● Автоматический подъем и опускание головы прибора
● Встроенное управление правами пользователя, контрольный журнал, система управления данными.
● Сенсорный экран высокой четкости, интерфейс и система управления.
● Высокоточный контроль постоянной температуры в реальном времени, быстрый нагрев водяной бани, небольшой дрейф температуры, с защитой от перегрева и функцией калибровки температуры.
● Наличие функции самодиагностики неисправностей. Тестовые данные могут быть экспортированы и распечатаны на принтере через USB интерфейс.
● Возможность ручного отбора проб и автоматизации отбора проб для исследования растворимости таблеток
● Наши прозрачные ванны из плексигласа обеспечивают оптимальную видимость образцов
● Опционально: дополнительные принадлежности для тестирования по USPб метод 3 в стаканах малого объема.
Модель 6N
Количество тестирующих станций 6
Радиальное биение мешалок ≤ 0,5 мм
Радиальное биение корзинок ≤ 1,0 мм
Скорость вращения валов 10 - 300 об/мин
Точность вращения ≤ ±1 об/мин
Температура эксплуатации тестера 5 - 45°С
Температурное разрешение 0,1°С
Точность поддержания температуры ± 0,1 – 0,3°С
Количество тестов До 100
Время теста 1 мин – 999 часов 59 мин 59 с
Высота / Объем стакана 185 мм / 1,0 л
Блок питания АC220-240V, 50 Гц
Вывод USB на внешний интерфейс имеется
Автоматический тестер растворения на 8 стаканов, модель 8N
Интеллектуальный тестер для растворения лекарств 8N использует передовую международную концепцию дизайна и технологию производства, с гладким и красивым внешним видом, компактной структурой, высокой надежности и простоты эксплуатации. В то же время он обладает характеристиками «прецизионная скорость», «стабильная работа» и «низкое энергопотребление». Этот продукт широко используется на фармацевтических фабриках, в отделах медицинских исследований, университетах, а также в отделах контроля и сертификации лекарственных средств. Наличие автоматической системы вброса таблеток в тестирующие сосуды. Возможность автоматизации до автоматической он/оффлайн системы растворения.
Модель 8N
Количество тестирующих станций 8
Радиальное биение мешалок ≤ 0,5 мм
Радиальное биение корзинок ≤ 1,0 мм
Скорость вращения валов 10 - 300 об/мин
Точность вращения ≤ ±1 об/мин
Температура эксплуатации тестера 5 - 45°С
Температурное разрешение 0,1°С
Точность поддержания температуры ± 0,1 – 0,3°С
Количество тестов До 100
Время теста 1 мин – 999 часов 59 мин 59 с
Высота / Объем стакана 185 мм / 1,0 л
Блок питания АC220-240V, 50 Гц
Вывод USB на внешний интерфейс имеется
Автоматический тестер растворения на 12 стаканов, модель 12А
● Система позволяет установить три уровня пользовательских разрешений.
● Имеется встроенный журнал записей проведенных тестов.
● Сохраните в памяти 10 000 записей тестов, распечатайте или выведите на USB полные записи эксперимента.
● Раздвижная конструкция мешалки для быстрой замены.
● Высокоточный контроль постоянной температуры в реальном времени, индивидуальное измерение температуры в каждом стакане, двойная защита от перегрева и функция калибровки температуры.
● Наличие встроенного таймера предварительного нагрева.
● Сосуд растворения и ось мешалки автоматически центрируются.
● Герметичный дизайн препятствует испарению из стаканов среды растворения
● Ручная и автоматическая функция вброса таблеток и капсул.
● Ручной и автоматический пробоотбор.
Модель 12A
Количество тестирующих станций 12
Количество корзинок / лопастей 12/12
Радиальное биение мешалок ≤ 0,5 мм
Радиальное биение корзинок ≤ 1,0 мм
Центровка оси мешалки ≤ 2,0 мм
Скорость вращения валов 10 - 300 об/мин
Точность вращения ≤ ±1 об/мин
Температура эксплуатации тестера 5 - 45°С
Температурное разрешение 0,1°С
Точность поддержания температуры ± 0,1 – 0,3°С
Количество тестов До 100
Время теста 1 мин – 999 часов 59 мин 59 с
Высота / Объем стакана 185 мм / 1,0 л
Блок питания АC220-240V, 50 Гц
Вывод USB на внешний интерфейс имеется
Комбинированный тестер растворения, распадаемости, истирания и прочности таблеток, модель 6DN
Модель 6DN
Количество стаканов для растворения 6
Мешалки / лопасти 6 / 6
Количество станций распадаемости 1
Количество взмахов 30-32 в минуту
Амплитуда подскока 55 мм
Барабан тестирования истираемости 1
Скорость вращения 20-50 об/мин
Тестер прочности таблеток 1
Диапазон измерения 10-350 N
Точность измерения ± 1,5%
Диаметр таблетки / точность изм 2-25 мм / ±0,1 мм
Радиальное биение мешалок ≤ 0,5 мм
Радиальное биение корзинок ≤ 1,0 мм
Центровка оси мешалки ≤ 2,0 мм
Скорость вращения валов 10 – 300 об/мин
Точность вращения ≤ ±1 об/мин
Температура эксплуатации тестера 5 – 45°С
Температурное разрешение 0,1°С
Точность поддержания температуры ± 0,1 – 0,3°С
Время теста 999 часов 59 мин 59 с
Высота / Объем стакана 185 мм / 1,0 л
Блок питания АC220-240V, 50 Гц
Вывод USB на внешний интерфейс имеется
Комбинированный тестер растворения, распадаемости, истирания и прочности таблеток, модель 6DN
● Система может установить три уровня доступа пользователей.
● Журнал записей.
● Встроенная память на 10 000 записей тестов с возможностью вывода на печать через USB интерфейс.
● Общий метод управления экспериментом, простота в использовании.
● Раздвижная конструкция мешалки, возможность быстрой замены.
● Высокоточный контроль постоянной температуры в реальном времени, каждый сосуд растворения измеряет температуру независимо, с двойной защитой от перегрева и функциями калибровки температуры.
● Внутренний таймер предварительного нагрева сосудов.
● Сосуд растворения и ось мешалки автоматически центрируются.
● Герметичный дизайн препятствует испарение и улетучивание среды.
● Ручная и автоматическая синхронная функция вброса таблеток / капсул.
● Ручной и автоматический режим пробоотбора.
● Высокоточный подающий среду насос.
● Во время отбора проб игла для отбора опускается в стакан для растворения, чтобы избежать турбулентности.
● Автоматический вброс таблеток в стаканы в начале теста.
● Система автоматически ополаскивает трубопровод перед отбором проб и автоматически опорожняет трубопровод после отбора проб.
Модель QY12
Количество тестирующих станций 12
Количество корзинок / лопастей 12 / 12
Радиальное биение мешалок ≤ 0,5 мм
Радиальное биение корзинок ≤ 1,0 мм
Центровка оси мешалки ≤ 2,0 мм
Скорость вращения валов 10 – 300 об/мин
Точность вращения ≤ ±1 об/мин
Температура эксплуатации тестера 5 – 45°С
Температурное разрешение 0,1°С
Точность поддержания температуры ± 0,1 – 0,3°С
Количество тестов До 100
Время теста 999 часов 59 мин 59 с
Высота / Объем стакана 185 мм / 1,0 л
Блок питания АC220-240V, 50 Гц
Вывод USB на внешний интерфейс имеется
Коллектор фракций 1
Количество каналов 12
Количество пробоотборов 1-15
Количество виал 180
Объем отбора До 10 мл
Таймер отбора проб 999ч, 59мин, 59с.
Интервал отбора 1проба через 1 мин, остальные через 2-5 мин
4. Тестер распадаемости суппозиториев и вагинальных таблеток BY-N
Испытание предназначено для определения способности суппозиториев и вагинальных таблеток размягчаться или распадаться в жидкой среде за определенный промежуток времени в условиях, указанных в фармакопейной статье или нормативной документации. Методика проведения теста на распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток подробно описана в ГФ XIII, ОФС.1.4.2.0012.15 “Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток”.
Тестер распадаемости суппозиториев и вагинальных таблеток BY-N оснащается тремя поворотными станциями для проведения испытаний, каждая из которых находится внутри 5-х литровой стеклянной емкости. Емкости находятся в водяной бане с подогревом (термостат). Станции автоматически поворачиваются на 180° через настраиваемые интервалы времени от 1-30 мин.
Тестер имеет встроенный проточный термостат (точность ± 0.3° C) и внутренним температурным датчиком для отображения температуры.
Время проведения испытания и номинальное значение температуры водяной бани вводятся при помощи cенсорной PLC панели управления. Текущее время проведения испытания и текущее значение температуры воды отображаются на экране. Все параметры тестов хранятся в памяти прибора и через USB интерфейс их можно вывести на печать. Тестер полностью соответствует действующим статьям Немецкой DAB и Европейской Фармакопеи EP <2.9.2>.
Модель BY-N
Количество тестирующих станций 3
Объем тестирующего сосуда 5 л
Прозрачный цилиндр Ø52мм
Температура эксплуатации тестера 5 – 45°С
Температурное разрешение 0,1°С
Точность поддержания температуры ± 0,1 – 0,3°С
Время теста 999 часов 59 мин 59 с
Размеры прибора 91 × 29 × 48 см
Блок питания АC 220-240V, 50 Гц
Вывод USB на внешний интерфейс имеется
5. Вакуумный дегазатор среды растворения HTQ-1A
● Среда растворения дегазируется, подогревается и подается в сосуды для проведения тестов.
● После завершения дегазации температуру можно поддерживать в заданном состоянии.
● С функцией стерилизации.
● Автоматическая функция очистки контейнеров и трубопроводов.
● Трехцветный индикатор уровня жидкости.
● Простое сенсорное управление, отображение параметров мультимедиа в реальном времени.
● Мобильный дизайн всей машины.
Модель HTQ-1A
Объем 25 л
Степень вакуума 0 – 0,08 МПа
Разрешение 0,001 МПа
Точность контроля давления ± 0,01 МПа
Рабочий режим эксплуатации 10 - 45°С
Точность поддержания температуры ± 0,3°С
Блок питания АC 220-240V, 50 Гц